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國家醫(yī)保局發(fā)布《對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復》（以下簡稱《答復》），對關(guān)于進一步推動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準入的建議作出答復，其中涉及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床研究和應(yīng)用、創(chuàng)新醫(yī)療器械的集中采購、創(chuàng)新醫(yī)用耗材醫(yī)保支付等。
公立醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材通過不同的方式進行采購，前者通過政府采購的方式，由財政部門負責，后者通過集中采購的方式，由醫(yī)保部門負責?！洞饛汀分兄赋觯?/span>國家醫(yī)保局開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，重點將部分臨床用量大、采購金額高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入采購范圍，通過公開透明的競爭規(guī)則，促使價格回歸合理水平，同時讓企業(yè)獲得明確的市場預期。值得注意的是，在集中帶量采購之外，為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。換句話說，國家在加快集采步伐的同時，也給創(chuàng)新醫(yī)械保留了一定的時間。
此外，《答復》還指出，國家醫(yī)保局正在研究完善醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)機制，推動建立全國統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則，加強醫(yī)藥集中采購平臺標準化、規(guī)范化、專業(yè)化建設(shè)。
今年2月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國務(wù)院政策例行吹風會上指出，要堅持帶量采購，促進創(chuàng)新驅(qū)動。
他談到，2020年上市藥企銷售費用基本下降了6個點。集采以來，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費用，原來從6%、10%，已經(jīng)上升到20%，尤其這兩年上升得很快。
除帶量采購外，醫(yī)保支付方式改革是現(xiàn)階段另一關(guān)鍵政策。國家醫(yī)保局首次明確，在此過程中，創(chuàng)新醫(yī)用耗材也將按規(guī)定和程序得到支持。
具體而言，《答復》指出，目前有關(guān)部門正研究完善相關(guān)政策，指導各地及時將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。
同時，在推進醫(yī)保支付方式改革，確定按疾病診斷相關(guān)分組（CHS-DRG）、按病種分值付費（DIP）支付標準等環(huán)節(jié)，對創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關(guān)規(guī)定和程序予以支持。
從政策端看，DRG、DIP支付方式，現(xiàn)在已經(jīng)從討論、嘗試階段，進入到徹底執(zhí)行階段。隨著DRG覆蓋范圍的擴大，創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械定價與DRG的兼容問題也需要解決。
